ਸ਼ੁੱਧਤਾ ਸਟੇਨਲੈੱਸ ਸਟ੍ਰਿਪ ਵਿੱਚ ਮੋਟਾਈ ਸਹਿਣਸ਼ੀਲਤਾ ਵਰਗੀਕਰਨ: ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਉਤਪਾਦਨ ਅਸਵੀਕਾਰ ਦਰਾਂ ਲਈ ±0.02mm ਬਨਾਮ ±0.05mm ਦਾ ਕੀ ਅਰਥ ਹੈ?

ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਉਤਪਾਦਨ ਲਈ ਸ਼ੁੱਧਤਾ 304 ਸਟੇਨਲੈਸ ਸਟੀਲ ਸਟ੍ਰਿਪਸ ±0.02mm ਬਨਾਮ ±0.05mm ਮੋਟਾਈ ਸਹਿਣਸ਼ੀਲਤਾ ਦੇ ਨਾਲ
ਚਿੱਤਰ 1 — WowStainless ਸ਼ੁੱਧਤਾ 304 ਸਟੇਨਲੈਸ ਸਟੀਲ ਸਟ੍ਰਿਪ ਤੋਂਉਤਪਾਦ ਕੈਟਾਲਾਗ ਪੰਨਾ 3ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਉਤਪਾਦਨ ਸਹਿਣਸ਼ੀਲਤਾ ਵਰਗੀਕਰਨ ਲਈ।

1. 4-ਬੈਂਡ ਮੋਟਾਈ ਸਹਿਣਸ਼ੀਲਤਾ ਵਰਗੀਕਰਣ ਢਾਂਚਾ

ਸ਼ੁੱਧਤਾ ਸਟੇਨਲੈਸ ਸਟੀਲ ਸਟ੍ਰਿਪ ਲਈ 4-ਬੈਂਡ ਮੋਟਾਈ ਸਹਿਣਸ਼ੀਲਤਾ ਵਰਗੀਕਰਣ ਫਰੇਮਵਰਕ ਕਲਾਸ 1 ਸ਼ੁੱਧਤਾ ਸਹਿਣਸ਼ੀਲਤਾ (±0.02 ਮਿਲੀਮੀਟਰ), ਕਲਾਸ 2 ਸਟੈਂਡਰਡ ਸਹਿਣਸ਼ੀਲਤਾ (±0.03 ਮਿਲੀਮੀਟਰ), ਕਲਾਸ 3 ਵਪਾਰਕ ਸਹਿਣਸ਼ੀਲਤਾ (±0.05 ਮਿਲੀਮੀਟਰ), ਅਤੇ ਕਲਾਸ 4 ਮਿੱਲ ਸਹਿਣਸ਼ੀਲਤਾ (±0.10 ਮਿਲੀਮੀਟਰ) ਨੂੰ ਕਵਰ ਕਰਦਾ ਹੈ। 4-ਬੈਂਡ ਫਰੇਮਵਰਕ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਨਿਰਮਾਤਾ, ਸ਼ੁੱਧਤਾ ਸਟੈਂਪਿੰਗ ਫੈਬਰੀਕੇਟਰ, ਅਤੇ ਮਾਈਕ੍ਰੋ-ਮਸ਼ੀਨਿੰਗ ਵਰਕਸ਼ਾਪ ਲਈ ਮਿਆਰੀ ਖਰੀਦ ਨਿਰਧਾਰਨ ਹੈ ਜਿਸ ਲਈ ਡਾਊਨਸਟ੍ਰੀਮ ਉਤਪਾਦਨ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਲਈ ਇਕਸਾਰ ਮੋਟਾਈ ਦੀ ਲੋੜ ਹੁੰਦੀ ਹੈ। WowStainless ਇੰਜੀਨੀਅਰਿੰਗ ਟੀਮ ਪ੍ਰਤੀ-ਕਲਾਸ ਰੋਲਿੰਗ ਮਿੱਲ ਸਮਰੱਥਾ ਤਸਦੀਕ ਦੇ ਨਾਲ 4-ਬੈਂਡ ਫਰੇਮਵਰਕ ਦਸਤਾਵੇਜ਼ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਦੀ ਹੈ। WowStainless ਫੀਚਰਡ ਉਤਪਾਦਾਂ ਅਤੇ ਪ੍ਰਤੀ-ਉਤਪਾਦ ਸਹਿਣਸ਼ੀਲਤਾ ਨਿਰਧਾਰਨ ਦੇ ਹਵਾਲੇ ਲਈ, ਵੇਖੋਫੀਚਰਡ ਉਤਪਾਦਪੰਨਾ।

ਕਲਾਸ 1 ਸ਼ੁੱਧਤਾ ਸਹਿਣਸ਼ੀਲਤਾ (±0.02 ਮਿਲੀਮੀਟਰ) ਪਹਿਲਾ ਸਹਿਣਸ਼ੀਲਤਾ ਬੈਂਡ ਹੈ ਜਿਸਦਾ ਖਰੀਦ ਟੀਮ ਨੂੰ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਉਤਪਾਦਨ ਲਈ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਨਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ। ਕਲਾਸ 1 ਸਹਿਣਸ਼ੀਲਤਾ ਸਰਜੀਕਲ ਯੰਤਰ ਅਤੇ ਇਮਪਲਾਂਟੇਬਲ ਡਿਵਾਈਸ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ ਲਈ 0.5% ਤੋਂ 1% ਉਤਪਾਦਨ ਅਸਵੀਕਾਰ ਦਰ ਦਾ ਸਮਰਥਨ ਕਰਦੀ ਹੈ। ਕਲਾਸ 1 ਸਹਿਣਸ਼ੀਲਤਾ ਲਈ ਐਕਸ-ਰੇ ਜਾਂ ਲੇਜ਼ਰ ਔਨਲਾਈਨ ਮੋਟਾਈ ਮਾਪ ਪ੍ਰਣਾਲੀ ਦੇ ਨਾਲ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ ਸ਼ੁੱਧਤਾ ਕੋਲਡ ਰੋਲਿੰਗ ਮਿੱਲ ਦੀ ਲੋੜ ਹੁੰਦੀ ਹੈ। ਖਰੀਦ ਟੀਮ ਨੂੰ ਸਪਲਾਇਰ ਤੋਂ ਦਸਤਾਵੇਜ਼ੀ ਮੋਟਾਈ ਮਾਪ ਰਿਪੋਰਟ ਦੇ ਨਾਲ ਕਲਾਸ 1 ਸਹਿਣਸ਼ੀਲਤਾ ਸਮਰੱਥਾ ਤਸਦੀਕ ਦੀ ਬੇਨਤੀ ਕਰਨੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ।

ਕਲਾਸ 1 ਸ਼ੁੱਧਤਾ ਸਹਿਣਸ਼ੀਲਤਾ ਬੈਂਡ ਚੁਣਨ ਦੇ 3 ਕਾਰਨ ਦੂਜੀ ਤਸਦੀਕ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ਤਾ ਹੈ ਜਿਸਦਾ ਖਰੀਦ ਟੀਮ ਨੂੰ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਨਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ। 3 ਕਾਰਨਾਂ ਵਿੱਚ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਪਾਲਣਾ (FDA 21 CFR 820 ਅਤੇ ISO 13485 ਗੁਣਵੱਤਾ ਪ੍ਰਣਾਲੀ), ਉਤਪਾਦਨ ਉਪਜ ਵਿੱਚ ਸੁਧਾਰ (ਕਲਾਸ 3 ਵਪਾਰਕ ਸਹਿਣਸ਼ੀਲਤਾ ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ 3% ਤੋਂ 5% ਰੱਦ ਦਰ ਵਿੱਚ ਕਮੀ), ਅਤੇ ਡਾਊਨਸਟ੍ਰੀਮ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਇਕਸਾਰਤਾ (ਸਟੈਂਪਿੰਗ, ਡੂੰਘੀ ਡਰਾਇੰਗ, ਅਤੇ ਮਾਈਕ੍ਰੋ-ਮਸ਼ੀਨਿੰਗ ਓਪਰੇਸ਼ਨ) ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ। ਖਰੀਦ ਟੀਮ ਨੂੰ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਪਾਲਣਾ ਅਤੇ ਉਤਪਾਦਨ ਉਪਜ ਟੀਚੇ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ ਕਲਾਸ 1 ਸਹਿਣਸ਼ੀਲਤਾ ਨਿਰਧਾਰਤ ਕਰਨੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ।

ਕਲਾਸ 4 ਮਿੱਲ ਸਹਿਣਸ਼ੀਲਤਾ ਬੈਂਡ ਚੁਣਨ ਦੇ 3 ਕਾਰਨ ਤੀਜੀ ਤਸਦੀਕ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ਤਾ ਹੈ ਜਿਸਦਾ ਖਰੀਦ ਟੀਮ ਨੂੰ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਨਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ। 3 ਕਾਰਨਾਂ ਵਿੱਚ ਲਾਗਤ ਵਿੱਚ ਕਮੀ (ਕਲਾਸ 1 ਸਹਿਣਸ਼ੀਲਤਾ ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ ਪ੍ਰਤੀ ਕਿਲੋਗ੍ਰਾਮ ਲਾਗਤ 15% ਤੋਂ 25% ਘੱਟ), ਲੀਡ ਟਾਈਮ ਵਿੱਚ ਕਮੀ (ਸਟੈਂਡਰਡ ਰੋਲਿੰਗ ਮਿੱਲ ਸ਼ਡਿਊਲਿੰਗ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ 5 ਤੋਂ 10 ਦਿਨ ਘੱਟ), ਅਤੇ ਗ੍ਰੇਡ ਉਪਲਬਧਤਾ (ਮਿਲ ਸਹਿਣਸ਼ੀਲਤਾ ਬੈਂਡ ਵਿੱਚ 304, 316L, 430, ਅਤੇ 17-7PH ਸਮੇਤ ਸਾਰੇ ਸਟੈਂਡਰਡ ਗ੍ਰੇਡ) ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ। ਖਰੀਦ ਟੀਮ ਨੂੰ ਉਦਯੋਗਿਕ ਆਮ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ ਅਤੇ ਲਾਗਤ-ਸੰਵੇਦਨਸ਼ੀਲ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ ਕਲਾਸ 4 ਸਹਿਣਸ਼ੀਲਤਾ ਨਿਰਧਾਰਤ ਕਰਨੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ।

2. ਪ੍ਰੀਸੀਜ਼ਨ ਸਟ੍ਰਿਪ ਬਨਾਮ ਕੋਲਡ ਰੋਲਡ ਜਨਰਲ ਸਟ੍ਰਿਪ ਤੁਲਨਾ

ਸ਼ੁੱਧਤਾ ਵਾਲੀ ਸਟੇਨਲੈਸ ਸਟੀਲ ਸਟ੍ਰਿਪ ਕੋਲਡ ਰੋਲਡ ਸਟੇਨਲੈਸ ਸਟੀਲ ਸਟ੍ਰਿਪ ਦਾ ਉੱਚ-ਸਹਿਣਸ਼ੀਲਤਾ ਵਾਲਾ ਰੂਪ ਹੈ ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ ਰੋਲਿੰਗ ਮਿੱਲ ਅਤੇ ਇਨਲਾਈਨ ਮੋਟਾਈ ਮਾਪ ਹੈ। ਸ਼ੁੱਧਤਾ ਵਾਲੀ ਸਟ੍ਰਿਪ ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ ਕਲਾਸ 1 (±0.02 ਮਿਲੀਮੀਟਰ) ਤੋਂ ਕਲਾਸ 3 (±0.05 ਮਿਲੀਮੀਟਰ) ਸਹਿਣਸ਼ੀਲਤਾ ਬੈਂਡਾਂ ਵਿੱਚ ਆਉਂਦੀ ਹੈ। ਕੋਲਡ ਰੋਲਡ ਜਨਰਲ ਸਟ੍ਰਿਪ ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ ਕਲਾਸ 3 (±0.05 ਮਿਲੀਮੀਟਰ) ਤੋਂ ਕਲਾਸ 4 (±0.10 ਮਿਲੀਮੀਟਰ) ਸਹਿਣਸ਼ੀਲਤਾ ਬੈਂਡਾਂ ਵਿੱਚ ਆਉਂਦੀ ਹੈ। ਖਰੀਦ ਟੀਮ ਨੂੰ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ ਲਈ ਸ਼ੁੱਧਤਾ ਵਾਲੀ ਸਟ੍ਰਿਪ ਨੂੰ ਜਨਰਲ ਸਟ੍ਰਿਪ ਤੋਂ ਵੱਖਰਾ ਕਰਨਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ।

ਸਹਿਣਸ਼ੀਲਤਾ ਬੈਂਡ ਸਹਿਣਸ਼ੀਲਤਾ ਸੀਮਾ ਆਮ ਸਟ੍ਰਿਪ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ ਅਸਵੀਕਾਰ ਦਰ ਰੇਂਜ
ਕਲਾਸ 1 (ਸ਼ੁੱਧਤਾ) ±0.02 ਮਿਲੀਮੀਟਰ ਸਰਜੀਕਲ ਯੰਤਰ, ਇਮਪਲਾਂਟੇਬਲ 0.5% ਤੋਂ 1%
ਕਲਾਸ 2 (ਸਟੈਂਡਰਡ) ±0.03 ਮਿਲੀਮੀਟਰ ਡਾਇਗਨੌਸਟਿਕ ਉਪਕਰਣ, ਨਿਗਰਾਨੀ 1% ਤੋਂ 2%
ਕਲਾਸ 3 (ਵਪਾਰਕ) ±0.05 ਮਿਲੀਮੀਟਰ ਖਪਤਕਾਰ ਮੈਡੀਕਲ, ਪ੍ਰਯੋਗਸ਼ਾਲਾ 2% ਤੋਂ 5%
ਕਲਾਸ 4 (ਮਿਲ) ±0.10 ਮਿਲੀਮੀਟਰ ਇੰਡਸਟਰੀਅਲ ਜਨਰਲ, ਸਟੈਂਪਿੰਗ 5% ਤੋਂ 10%

ASTM A480 ਅਤੇ EN 10088 ਸਟੈਂਡਰਡ ਰੈਫਰੈਂਸ ਦੂਜਾ ਵੈਰੀਫਿਕੇਸ਼ਨ ਸਪੈਕ ਹੈ ਜਿਸਦੀ ਖਰੀਦ ਟੀਮ ਨੂੰ ਬੇਨਤੀ ਕਰਨੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ। ASTM A480 ਸਟੈਂਡਰਡ ਫਲੈਟ ਰੋਲਡ ਸਟੇਨਲੈਸ ਸਟੀਲ ਪਲੇਟ, ਸ਼ੀਟ ਅਤੇ ਸਟ੍ਰਿਪ ਲਈ ਸਟੈਂਡਰਡ ਸਹਿਣਸ਼ੀਲਤਾ ਨੂੰ ਪਰਿਭਾਸ਼ਿਤ ਕਰਦਾ ਹੈ। EN 10088 ਸਟੈਂਡਰਡ ਯੂਰਪੀਅਨ ਸਟੇਨਲੈਸ ਸਟੀਲ ਗ੍ਰੇਡ ਅਤੇ ਡਾਇਮੈਨਸ਼ਨਲ ਸਹਿਣਸ਼ੀਲਤਾ ਨੂੰ ਪਰਿਭਾਸ਼ਿਤ ਕਰਦਾ ਹੈ। ਖਰੀਦ ਟੀਮ ਨੂੰ ਸਪਲਾਇਰ ਤੋਂ ਪ੍ਰਤੀ-ਸਹਿਣਸ਼ੀਲਤਾ ਬੈਂਡ ਵੈਰੀਫਿਕੇਸ਼ਨ ਦੇ ਨਾਲ ਪ੍ਰਤੀ-ਸਟੈਂਡਰਡ ਪਾਲਣਾ ਦਸਤਾਵੇਜ਼ਾਂ ਦੀ ਬੇਨਤੀ ਕਰਨੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ।

3. ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਸ਼੍ਰੇਣੀ ਦੁਆਰਾ ਅਸਵੀਕਾਰ ਦਰ ਪ੍ਰਭਾਵ

ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਸ਼੍ਰੇਣੀ ਦੁਆਰਾ ਅਸਵੀਕਾਰ ਦਰ ਪ੍ਰਭਾਵ ਤੀਜੀ ਤਸਦੀਕ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ਤਾ ਹੈ ਜਿਸਦਾ ਖਰੀਦ ਟੀਮ ਨੂੰ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਨਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ। ਕਲਾਸ 1 ਸ਼ੁੱਧਤਾ ਸਹਿਣਸ਼ੀਲਤਾ (±0.02 ਮਿਲੀਮੀਟਰ) ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ ਸਰਜੀਕਲ ਯੰਤਰ ਅਤੇ ਇਮਪਲਾਂਟੇਬਲ ਡਿਵਾਈਸ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ ਲਈ 0.5% ਤੋਂ 1% ਉਤਪਾਦਨ ਅਸਵੀਕਾਰ ਦਰ ਦਾ ਸਮਰਥਨ ਕਰਦੀ ਹੈ। ਸਰਜੀਕਲ ਯੰਤਰ ਨੂੰ ਕੱਟਣ ਵਾਲੇ ਕਿਨਾਰੇ, ਕਲੈਂਪਿੰਗ ਸਤਹ ਅਤੇ ਜੋੜ ਜੋੜ ਲਈ ਸਹੀ ਸਹਿਣਸ਼ੀਲਤਾ ਦੀ ਲੋੜ ਹੁੰਦੀ ਹੈ। ਇਮਪਲਾਂਟੇਬਲ ਡਿਵਾਈਸ ਨੂੰ ਸਤਹ ਫਿਨਿਸ਼, ਟਿਸ਼ੂ ਇੰਟਰੈਕਸ਼ਨ, ਅਤੇ ਸਰੀਰ ਦੇ ਅੰਦਰ ਤੈਨਾਤੀ ਸ਼ੁੱਧਤਾ ਲਈ ਸਹੀ ਸਹਿਣਸ਼ੀਲਤਾ ਦੀ ਲੋੜ ਹੁੰਦੀ ਹੈ।

ਕਲਾਸ 2 ਸਟੈਂਡਰਡ ਸਹਿਣਸ਼ੀਲਤਾ (±0.03 ਮਿਲੀਮੀਟਰ) ਡਾਇਗਨੌਸਟਿਕ ਉਪਕਰਣਾਂ ਅਤੇ ਨਿਗਰਾਨੀ ਉਪਕਰਣਾਂ ਲਈ ਚੌਥਾ ਤਸਦੀਕ ਨਿਰਧਾਰਨ ਹੈ। ਡਾਇਗਨੌਸਟਿਕ ਉਪਕਰਣ ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ ਸਹਿਣਸ਼ੀਲਤਾ ਬੈਂਡ ਚੋਣ ਅਨੁਸਾਰ 1% ਤੋਂ 2% ਅਸਵੀਕਾਰ ਦਰ ਦਾ ਸਮਰਥਨ ਕਰਦੇ ਹਨ। ਨਿਗਰਾਨੀ ਉਪਕਰਣ ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ ਐਨਕਲੋਜ਼ਰ ਅਸੈਂਬਲੀ ਸਹਿਣਸ਼ੀਲਤਾ ਅਨੁਸਾਰ 1% ਤੋਂ 2% ਅਸਵੀਕਾਰ ਦਰ ਦਾ ਸਮਰਥਨ ਕਰਦੇ ਹਨ। ਕਲਾਸ 3 ਵਪਾਰਕ ਸਹਿਣਸ਼ੀਲਤਾ (±0.05 ਮਿਲੀਮੀਟਰ) ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ ਖਪਤਕਾਰ ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਣ ਅਤੇ ਪ੍ਰਯੋਗਸ਼ਾਲਾ ਉਪਕਰਣਾਂ ਲਈ 2% ਤੋਂ 5% ਅਸਵੀਕਾਰ ਦਰ ਦਾ ਸਮਰਥਨ ਕਰਦੀ ਹੈ।

FDA ਅਤੇ EU MDR ਫਰੇਮਵਰਕ ਦੁਆਰਾ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਵਰਗੀਕਰਣ ਪੰਜਵਾਂ ਤਸਦੀਕ ਨਿਰਧਾਰਨ ਹੈ ਜਿਸਦਾ ਖਰੀਦ ਟੀਮ ਨੂੰ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਨਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ। FDA ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਨੂੰ ਕਲਾਸ I (ਘੱਟ ਜੋਖਮ, ਉਦਾਹਰਨ ਲਈ, ਲਚਕੀਲਾ ਪੱਟੀ, ਜਾਂਚ ਦਸਤਾਨੇ), ਕਲਾਸ II (ਮੱਧਮ ਜੋਖਮ, ਉਦਾਹਰਨ ਲਈ, ਸਰਜੀਕਲ ਯੰਤਰ, ਨਿਵੇਸ਼ ਪੰਪ), ਅਤੇ ਕਲਾਸ III (ਉੱਚ ਜੋਖਮ, ਉਦਾਹਰਨ ਲਈ, ਇਮਪਲਾਂਟੇਬਲ ਪੇਸਮੇਕਰ, ਦਿਲ ਵਾਲਵ) ਵਿੱਚ ਸ਼੍ਰੇਣੀਬੱਧ ਕਰਦਾ ਹੈ। EU MDR ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਨੂੰ ਕਲਾਸ I (ਘੱਟ ਜੋਖਮ), ਕਲਾਸ IIa (ਘੱਟ ਤੋਂ ਦਰਮਿਆਨੀ ਜੋਖਮ), ਕਲਾਸ IIb (ਮੱਧਮ ਤੋਂ ਉੱਚ ਜੋਖਮ), ਅਤੇ ਕਲਾਸ III (ਉੱਚ ਜੋਖਮ) ਵਿੱਚ ਸ਼੍ਰੇਣੀਬੱਧ ਕਰਦਾ ਹੈ। ਸ਼ੁੱਧਤਾ ਸਟ੍ਰਿਪ ਗ੍ਰੇਡ ਅਤੇ ਸਹਿਣਸ਼ੀਲਤਾ ਬੈਂਡ ਦੀ ਚੋਣ FDA ਅਤੇ EU MDR ਫਰੇਮਵਰਕ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਵਰਗੀਕਰਣ ਦੇ ਨਾਲ ਇਕਸਾਰ ਹੋਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ।

4. ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਲਈ ਸਟੇਨਲੈੱਸ ਸਟੀਲ ਗ੍ਰੇਡ ਚੋਣ

ਸ਼ੁੱਧਤਾ ਪੱਟੀ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ ਲਈ ਸਟੇਨਲੈਸ ਸਟੀਲ ਗ੍ਰੇਡ ਦੀ ਚੋਣ ਪੰਜਵੀਂ ਤਸਦੀਕ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ਤਾ ਹੈ ਜਿਸਦਾ ਖਰੀਦ ਟੀਮ ਨੂੰ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਨਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ। 304 ਸਟੇਨਲੈਸ ਸਟੀਲ ਜਨਰਲ ਮੈਡੀਕਲ ਯੰਤਰ ਅਤੇ 18% ਕ੍ਰੋਮੀਅਮ ਅਤੇ 8% ਨਿੱਕਲ ਰਚਨਾ ਵਾਲੇ ਡਾਇਗਨੌਸਟਿਕ ਉਪਕਰਣਾਂ ਲਈ ਮਿਆਰੀ ਗ੍ਰੇਡ ਹੈ। 316L ਸਟੇਨਲੈਸ ਸਟੀਲ ਸਰਜੀਕਲ ਯੰਤਰ ਅਤੇ ਘੱਟ ਕਾਰਬਨ ਸਮੱਗਰੀ (≤0.03%) ਵਾਲੇ ਇਮਪਲਾਂਟੇਬਲ ਡਿਵਾਈਸ ਲਈ ਮੈਡੀਕਲ-ਗ੍ਰੇਡ ਮਿਸ਼ਰਤ ਧਾਤ ਹੈ ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਵੈਲਡਬਿਲਟੀ ਅਤੇ ਖੋਰ ਪ੍ਰਤੀਰੋਧ ਹੈ। 430 ਸਟੇਨਲੈਸ ਸਟੀਲ ਖਪਤਕਾਰ ਮੈਡੀਕਲ ਯੰਤਰ ਅਤੇ 16 ਤੋਂ 18% ਕ੍ਰੋਮੀਅਮ ਸਮੱਗਰੀ ਵਾਲੇ ਪ੍ਰਯੋਗਸ਼ਾਲਾ ਉਪਕਰਣਾਂ ਲਈ ਫੈਰੀਟਿਕ ਗ੍ਰੇਡ ਹੈ।

17-7PH ਸਟੇਨਲੈਸ ਸਟੀਲ ਸਪਰਿੰਗ ਲਈ ਵਰਖਾ ਸਖ਼ਤ ਕਰਨ ਵਾਲਾ ਗ੍ਰੇਡ ਹੈ ਅਤੇ 17% ਕ੍ਰੋਮੀਅਮ, 7% ਨਿੱਕਲ, ਅਤੇ 1% ਐਲੂਮੀਨੀਅਮ ਰਚਨਾ ਦੇ ਨਾਲ ਉੱਚ ਤਾਕਤ ਵਾਲੇ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ ਹੈ। 17-7PH ਗ੍ਰੇਡ ਉਮਰ ਸਖ਼ਤ ਕਰਨ ਵਾਲੀ ਗਰਮੀ ਦੇ ਇਲਾਜ ਦੇ ਨਾਲ ਉੱਚ ਉਪਜ ਤਾਕਤ (1500 MPa ਤੱਕ) ਦਾ ਸਮਰਥਨ ਕਰਦਾ ਹੈ। ਖਰੀਦ ਟੀਮ ਨੂੰ ਸਪਲਾਇਰ ਤੋਂ ਦਸਤਾਵੇਜ਼ੀ ASTM / EN ਗ੍ਰੇਡ ਪਾਲਣਾ ਦੇ ਨਾਲ ਪ੍ਰਤੀ-ਗ੍ਰੇਡ ਨਿਰਧਾਰਨ ਦੀ ਬੇਨਤੀ ਕਰਨੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ।

ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ ਦੁਆਰਾ ਗ੍ਰੇਡ ਦੀ ਚੋਣ ਛੇਵੀਂ ਤਸਦੀਕ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ਤਾ ਹੈ ਜਿਸਦਾ ਖਰੀਦ ਟੀਮ ਨੂੰ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਨਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ। 304 ਗ੍ਰੇਡ ਆਮ ਮੈਡੀਕਲ ਯੰਤਰ, ਡਾਇਗਨੌਸਟਿਕ ਉਪਕਰਣ, ਅਤੇ ਪ੍ਰਯੋਗਸ਼ਾਲਾ ਦੇ ਖਪਤਯੋਗ ਪਦਾਰਥਾਂ ਦਾ ਸਮਰਥਨ ਕਰਦਾ ਹੈ ਜੋ ਮਿਆਰੀ ਪ੍ਰਤੀ-ਕਿਲੋਗ੍ਰਾਮ ਲਾਗਤ ਪੱਧਰ 'ਤੇ ਹੈ। 316L ਗ੍ਰੇਡ ਸਰਜੀਕਲ ਯੰਤਰ, ਇਮਪਲਾਂਟੇਬਲ ਡਿਵਾਈਸ, ਅਤੇ ਬਾਇਓਕੰਪਟੀਬਲ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਦਾ ਸਮਰਥਨ ਕਰਦਾ ਹੈ ਜੋ 304 ਗ੍ਰੇਡ ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ 30% ਤੋਂ 50% ਵੱਧ ਪ੍ਰਤੀ-ਕਿਲੋਗ੍ਰਾਮ ਲਾਗਤ ਪੱਧਰ 'ਤੇ ਹੈ। 430 ਗ੍ਰੇਡ ਖਪਤਕਾਰ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਅਤੇ ਚੁੰਬਕੀ-ਸੰਵੇਦਨਸ਼ੀਲ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਦਾ ਸਮਰਥਨ ਕਰਦਾ ਹੈ ਜੋ 304 ਗ੍ਰੇਡ ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ 15% ਤੋਂ 25% ਘੱਟ ਪ੍ਰਤੀ-ਕਿਲੋਗ੍ਰਾਮ ਲਾਗਤ ਪੱਧਰ 'ਤੇ ਹੈ। ਖਰੀਦ ਟੀਮ ਨੂੰ ਸਪਲਾਇਰ ਤੋਂ ਪ੍ਰਤੀ-ਗ੍ਰੇਡ ਕੀਮਤ ਪੱਧਰ ਦਸਤਾਵੇਜ਼ਾਂ ਦੀ ਬੇਨਤੀ ਕਰਨੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ।

5. ਔਨਲਾਈਨ ਮੋਟਾਈ ਮਾਪ ਪ੍ਰਣਾਲੀ

ਔਨਲਾਈਨ ਮੋਟਾਈ ਮਾਪਣ ਪ੍ਰਣਾਲੀ ਛੇਵੀਂ ਤਸਦੀਕ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ਤਾ ਹੈ ਜਿਸਦੀ ਖਰੀਦ ਟੀਮ ਨੂੰ ਬੇਨਤੀ ਕਰਨੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ। ਐਕਸ-ਰੇ ਟ੍ਰਾਂਸਮਿਸ਼ਨ ਗੇਜ ±0.001 ਮਿਲੀਮੀਟਰ ਸ਼ੁੱਧਤਾ ਦੇ ਨਾਲ 0.10 ਤੋਂ 6.0 ਮਿਲੀਮੀਟਰ ਮੋਟਾਈ ਰੇਂਜ ਦਾ ਸਮਰਥਨ ਕਰਦਾ ਹੈ। ਲੇਜ਼ਰ ਟ੍ਰਾਈਐਂਗੂਲੇਸ਼ਨ ਗੇਜ ±0.005 ਮਿਲੀਮੀਟਰ ਸ਼ੁੱਧਤਾ ਦੇ ਨਾਲ 0.05 ਤੋਂ 1.0 ਮਿਲੀਮੀਟਰ ਮੋਟਾਈ ਰੇਂਜ ਦਾ ਸਮਰਥਨ ਕਰਦਾ ਹੈ। ਬੀਟਾ-ਰੇ ਟ੍ਰਾਂਸਮਿਸ਼ਨ ਗੇਜ ±0.001 ਮਿਲੀਮੀਟਰ ਸ਼ੁੱਧਤਾ ਦੇ ਨਾਲ 0.005 ਤੋਂ 0.10 ਮਿਲੀਮੀਟਰ ਮੋਟਾਈ ਰੇਂਜ ਦਾ ਸਮਰਥਨ ਕਰਦਾ ਹੈ। ਰੋਲਿੰਗ ਫੋਰਸ ਫੀਡਬੈਕ ਸਿਸਟਮ ±0.005 ਮਿਲੀਮੀਟਰ ਸ਼ੁੱਧਤਾ ਦੇ ਨਾਲ ਬੰਦ ਲੂਪ ਮੋਟਾਈ ਨਿਯੰਤਰਣ ਦਾ ਸਮਰਥਨ ਕਰਦਾ ਹੈ।

ਮਾਪ ਪ੍ਰਣਾਲੀ ਕੈਲੀਬ੍ਰੇਸ਼ਨ ਬਾਰੰਬਾਰਤਾ ਸੱਤਵੀਂ ਤਸਦੀਕ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ਤਾ ਹੈ ਜਿਸਦਾ ਖਰੀਦ ਟੀਮ ਨੂੰ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਨਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ। ਐਕਸ-ਰੇ ਗੇਜ ਕੈਲੀਬ੍ਰੇਸ਼ਨ ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ 6 ਤੋਂ 12 ਮਹੀਨਿਆਂ ਦੇ ਵਿਚਕਾਰ ਹੁੰਦਾ ਹੈ। ਲੇਜ਼ਰ ਗੇਜ ਕੈਲੀਬ੍ਰੇਸ਼ਨ ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ 3 ਤੋਂ 6 ਮਹੀਨਿਆਂ ਦੇ ਵਿਚਕਾਰ ਹੁੰਦਾ ਹੈ। ਬੀਟਾ-ਰੇ ਗੇਜ ਕੈਲੀਬ੍ਰੇਸ਼ਨ ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ 6 ਤੋਂ 12 ਮਹੀਨਿਆਂ ਦੇ ਵਿਚਕਾਰ ਹੁੰਦਾ ਹੈ। ਖਰੀਦ ਟੀਮ ਨੂੰ ਸਪਲਾਇਰ ਤੋਂ ਦਸਤਾਵੇਜ਼ੀ ਮਾਪ ਟਰੇਸੇਬਿਲਟੀ ਦੇ ਨਾਲ ਪ੍ਰਤੀ-ਗੇਜ ਕੈਲੀਬ੍ਰੇਸ਼ਨ ਦਸਤਾਵੇਜ਼ਾਂ ਦੀ ਬੇਨਤੀ ਕਰਨੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ।

ਬੰਦ ਲੂਪ ਮੋਟਾਈ ਕੰਟਰੋਲ ਸਿਸਟਮ ਅੱਠਵਾਂ ਤਸਦੀਕ ਨਿਰਧਾਰਨ ਹੈ ਜਿਸਦਾ ਖਰੀਦ ਟੀਮ ਨੂੰ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਨਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ। ਬੰਦ ਲੂਪ ਸਿਸਟਮ ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ ਰੋਲਿੰਗ ਫੋਰਸ ਫੀਡਬੈਕ, ਰੋਲਿੰਗ ਸਪੀਡ ਫੀਡਬੈਕ, ਅਤੇ ਟੈਂਸ਼ਨ ਫੀਡਬੈਕ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਟੀਚੇ ਦੀ ਮੋਟਾਈ ਨੂੰ ਬਣਾਈ ਰੱਖਣ ਲਈ ਕਰਦਾ ਹੈ। ਬੰਦ ਲੂਪ ਸਿਸਟਮ 1000 ਮੀਟਰ ਕੋਇਲ ਲੰਬਾਈ 'ਤੇ ±0.005 ਮਿਲੀਮੀਟਰ ਮੋਟਾਈ ਭਿੰਨਤਾ ਦਾ ਸਮਰਥਨ ਕਰਦਾ ਹੈ। ਖਰੀਦ ਟੀਮ ਨੂੰ ਸਪਲਾਇਰ ਤੋਂ ਦਸਤਾਵੇਜ਼ੀ ਕੰਟਰੋਲ ਲੂਪ ਪ੍ਰਤੀਕਿਰਿਆ ਸਮੇਂ ਦੇ ਨਾਲ ਬੰਦ ਲੂਪ ਸਿਸਟਮ ਦਸਤਾਵੇਜ਼ਾਂ ਦੀ ਬੇਨਤੀ ਕਰਨੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ।

6. ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਲਈ ਸਰਫੇਸ ਫਿਨਿਸ਼ ਸਪੈਸੀਫਿਕੇਸ਼ਨ

ਸ਼ੁੱਧਤਾ ਸਟ੍ਰਿਪ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ ਲਈ ਸਤਹ ਫਿਨਿਸ਼ ਸਪੈਸੀਫਿਕੇਸ਼ਨ ਅੱਠਵਾਂ ਤਸਦੀਕ ਸਪੈਸੀਫਿਕੇਸ਼ਨ ਹੈ ਜਿਸਦਾ ਖਰੀਦ ਟੀਮ ਨੂੰ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਨਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ। 2B ਸਤਹ (ਕੋਲਡ ਰੋਲਡ + ਸਕਿਨ ਪਾਸ + ਐਸਿਡ ਪਿਕਲਿੰਗ) ਨਿਰਵਿਘਨ ਅਤੇ ਪ੍ਰਤੀਬਿੰਬਤ ਸਤਹ ਦੇ ਨਾਲ ਮਿਆਰੀ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਦਾ ਸਮਰਥਨ ਕਰਦੀ ਹੈ। BA ਸਤਹ (ਚਮਕਦਾਰ ਐਨੀਲਡ) ਸਰਜੀਕਲ ਯੰਤਰ ਅਤੇ ਡਾਇਗਨੌਸਟਿਕ ਸਟ੍ਰਿਪ ਨੂੰ ਸ਼ੀਸ਼ੇ ਅਤੇ ਉੱਚ ਪ੍ਰਤੀਬਿੰਬਤ ਸਤਹ ਦਾ ਸਮਰਥਨ ਕਰਦੀ ਹੈ। ਨੰਬਰ 4 ਸਤਹ (ਬੁਰਸ਼ ਕੀਤੀ ਫਿਨਿਸ਼) ਲੀਨੀਅਰ ਬੁਰਸ਼ ਪੈਟਰਨ ਦੇ ਨਾਲ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਹਾਊਸਿੰਗ ਦਾ ਸਮਰਥਨ ਕਰਦੀ ਹੈ। ਨੰਬਰ 8 ਸਤਹ (ਸ਼ੀਸ਼ੇ ਦੀ ਫਿਨਿਸ਼) ਆਪਟੀਕਲ ਪ੍ਰਤੀਬਿੰਬਤ ਸਤਹ ਦੇ ਨਾਲ ਉੱਚ-ਅੰਤ ਦੇ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਦਾ ਸਮਰਥਨ ਕਰਦੀ ਹੈ। WowStainless ਸਤਹ ਫਿਨਿਸ਼ ਸਪੈਸੀਫਿਕੇਸ਼ਨ ਅਤੇ ਪ੍ਰਤੀ-ਫਿਨਿਸ਼ ਚੋਣ ਗਾਈਡ ਦੇ ਹਵਾਲੇ ਲਈ, ਵੇਖੋWowStainless ਹੋਮ ਪੇਜ.

ਸਤ੍ਹਾ ਖੁਰਦਰਾਪਣ ਮਾਪ ਨੌਵਾਂ ਤਸਦੀਕ ਨਿਰਧਾਰਨ ਹੈ ਜਿਸਦੀ ਖਰੀਦ ਟੀਮ ਨੂੰ ਬੇਨਤੀ ਕਰਨੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ। ਮਿਆਰੀ ਸਤ੍ਹਾ ਖੁਰਦਰਾਪਣ ਮਾਪ Ra (ਅੰਕਗਣਿਤਿਕ ਔਸਤ ਖੁਰਦਰਾਪਣ) ਪੈਰਾਮੀਟਰ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਦਾ ਹੈ। 2B ਸਤ੍ਹਾ ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ Ra 0.1 ਤੋਂ 0.3 μm ਦਾ ਸਮਰਥਨ ਕਰਦੀ ਹੈ। BA ਸਤ੍ਹਾ ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ Ra 0.05 ਤੋਂ 0.10 μm ਦਾ ਸਮਰਥਨ ਕਰਦੀ ਹੈ। ਨੰਬਰ 4 ਸਤ੍ਹਾ ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ Ra 0.3 ਤੋਂ 0.5 μm ਦਾ ਸਮਰਥਨ ਕਰਦੀ ਹੈ। ਨੰਬਰ 8 ਸਤ੍ਹਾ ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ Ra 0.02 ਤੋਂ 0.05 μm ਦਾ ਸਮਰਥਨ ਕਰਦੀ ਹੈ। ਖਰੀਦ ਟੀਮ ਨੂੰ ਸਪਲਾਇਰ ਤੋਂ ਪ੍ਰਤੀ-ਸਤਹ ਫਿਨਿਸ਼ ਖੁਰਦਰਾਪਣ ਦਸਤਾਵੇਜ਼ਾਂ ਦੀ ਬੇਨਤੀ ਕਰਨੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ।

7. ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ ਦੁਆਰਾ ਮੋਟਾਈ ਰੇਂਜ

ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ ਦੁਆਰਾ ਮੋਟਾਈ ਰੇਂਜ ਦਸਵੀਂ ਤਸਦੀਕ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ਤਾ ਹੈ ਜਿਸਦਾ ਖਰੀਦ ਟੀਮ ਨੂੰ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਨਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ। ਅਤਿ-ਪਤਲੀ ਪੱਟੀ (0.05 ਤੋਂ 0.20 ਮਿਲੀਮੀਟਰ) ਮਾਈਕ੍ਰੋ-ਸਰਜੀਕਲ ਯੰਤਰ ਅਤੇ ਕਲਾਸ 1 ਸ਼ੁੱਧਤਾ ਸਹਿਣਸ਼ੀਲਤਾ ਵਾਲੇ ਇਮਪਲਾਂਟੇਬਲ ਹਿੱਸੇ ਲਈ ਵਰਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ। ਪਤਲੀ ਪੱਟੀ (0.20 ਤੋਂ 0.50 ਮਿਲੀਮੀਟਰ) ਡਾਇਗਨੌਸਟਿਕ ਸਟ੍ਰਿਪ, ਪ੍ਰਯੋਗਸ਼ਾਲਾ ਖਪਤਯੋਗ, ਅਤੇ ਕਲਾਸ 1 ਜਾਂ ਕਲਾਸ 2 ਸਹਿਣਸ਼ੀਲਤਾ ਨਾਲ ਸਪਰਿੰਗ ਸੰਪਰਕ ਲਈ ਵਰਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ। ਦਰਮਿਆਨੀ ਪੱਟੀ (0.50 ਤੋਂ 1.0 ਮਿਲੀਮੀਟਰ) ਸਰਜੀਕਲ ਯੰਤਰ ਅਤੇ ਕਲਾਸ 2 ਜਾਂ ਕਲਾਸ 3 ਸਹਿਣਸ਼ੀਲਤਾ ਵਾਲੇ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਹਾਊਸਿੰਗ ਲਈ ਵਰਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ। ਮਿਆਰੀ ਪੱਟੀ (1.0 ਤੋਂ 1.5 ਮਿਲੀਮੀਟਰ) ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਫਰੇਮ ਅਤੇ ਕਲਾਸ 3 ਜਾਂ ਕਲਾਸ 4 ਸਹਿਣਸ਼ੀਲਤਾ ਵਾਲੇ ਆਰਥੋਪੈਡਿਕ ਇਮਪਲਾਂਟ ਲਈ ਵਰਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ।

ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ ਦੁਆਰਾ ਮੋਟਾਈ ਦੀ ਚੋਣ ਗਿਆਰ੍ਹਵੀਂ ਤਸਦੀਕ ਹੈ ਜਿਸਦਾ ਖਰੀਦ ਟੀਮ ਨੂੰ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਨਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ। ਮਾਈਕ੍ਰੋ-ਸਰਜੀਕਲ ਯੰਤਰ ਨੂੰ ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ ਕਲਾਸ 1 ਸਹਿਣਸ਼ੀਲਤਾ ਦੇ ਨਾਲ 0.10 ਤੋਂ 0.30 ਮਿਲੀਮੀਟਰ ਮੋਟਾਈ ਦੀ ਲੋੜ ਹੁੰਦੀ ਹੈ। ਡਾਇਗਨੌਸਟਿਕ ਸਟ੍ਰਿਪ ਨੂੰ ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ ਕਲਾਸ 1 ਜਾਂ ਕਲਾਸ 2 ਸਹਿਣਸ਼ੀਲਤਾ ਦੇ ਨਾਲ 0.20 ਤੋਂ 0.50 ਮਿਲੀਮੀਟਰ ਮੋਟਾਈ ਦੀ ਲੋੜ ਹੁੰਦੀ ਹੈ। ਸਰਜੀਕਲ ਯੰਤਰ ਨੂੰ ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ ਕਲਾਸ 2 ਸਹਿਣਸ਼ੀਲਤਾ ਦੇ ਨਾਲ 0.50 ਤੋਂ 1.0 ਮਿਲੀਮੀਟਰ ਮੋਟਾਈ ਦੀ ਲੋੜ ਹੁੰਦੀ ਹੈ। ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਫਰੇਮ ਨੂੰ ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ ਕਲਾਸ 3 ਸਹਿਣਸ਼ੀਲਤਾ ਦੇ ਨਾਲ 1.0 ਤੋਂ 1.5 ਮਿਲੀਮੀਟਰ ਮੋਟਾਈ ਦੀ ਲੋੜ ਹੁੰਦੀ ਹੈ। ਆਰਥੋਪੀਡਿਕ ਇਮਪਲਾਂਟ ਨੂੰ ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ ਕਲਾਸ 3 ਜਾਂ ਕਲਾਸ 4 ਸਹਿਣਸ਼ੀਲਤਾ ਦੇ ਨਾਲ 1.0 ਤੋਂ 2.0 ਮਿਲੀਮੀਟਰ ਮੋਟਾਈ ਦੀ ਲੋੜ ਹੁੰਦੀ ਹੈ।

8. ਚੌੜਾਈ ਅਤੇ ਕਿਨਾਰੇ ਦੀ ਸਥਿਤੀ ਨਿਰਧਾਰਨ

ਚੌੜਾਈ ਅਤੇ ਕਿਨਾਰੇ ਦੀ ਸਥਿਤੀ ਨਿਰਧਾਰਨ ਬਾਰ੍ਹਵੀਂ ਤਸਦੀਕ ਨਿਰਧਾਰਨ ਹੈ ਜਿਸਦਾ ਖਰੀਦ ਟੀਮ ਨੂੰ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਨਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ। ਸ਼ੁੱਧਤਾ ਪੱਟੀ ਲਈ ਮਿਆਰੀ ਚੌੜਾਈ ਸੀਮਾ 5 ਮਿਲੀਮੀਟਰ ਅਤੇ 600 ਮਿਲੀਮੀਟਰ ਦੇ ਵਿਚਕਾਰ ਹੁੰਦੀ ਹੈ। ਤੰਗ ਚੌੜਾਈ ਵਾਲੀ ਪੱਟੀ (5 ਤੋਂ 50 ਮਿਲੀਮੀਟਰ) ਮਾਈਕ੍ਰੋ-ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਅਤੇ ਪ੍ਰਯੋਗਸ਼ਾਲਾ ਦੇ ਖਪਤਯੋਗ ਲਈ ਵਰਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ। ਡਾਇਗਨੌਸਟਿਕ ਸਟ੍ਰਿਪ ਅਤੇ ਸਰਜੀਕਲ ਯੰਤਰ ਲਈ ਦਰਮਿਆਨੀ ਚੌੜਾਈ ਵਾਲੀ ਪੱਟੀ (50 ਤੋਂ 200 ਮਿਲੀਮੀਟਰ) ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ। ਚੌੜੀ ਚੌੜਾਈ ਵਾਲੀ ਪੱਟੀ (200 ਤੋਂ 600 ਮਿਲੀਮੀਟਰ) ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਹਾਊਸਿੰਗ ਅਤੇ ਆਰਥੋਪੀਡਿਕ ਇਮਪਲਾਂਟ ਫਰੇਮ ਲਈ ਵਰਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ। ਮਿਆਰੀ ਕਿਨਾਰੇ ਦੀ ਸਥਿਤੀ ਵਿੱਚ ਮਿੱਲ ਕਿਨਾਰਾ (ਕੁਦਰਤੀ ਕਿਨਾਰਾ), ਸਲਿਟ ਕਿਨਾਰਾ (ਸ਼ੁੱਧਤਾ ਸਲਿਟ), ਅਤੇ ਡੀਬਰਡ ਕਿਨਾਰਾ (ਗੋਲ ਕਿਨਾਰਾ) ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ। ਖਰੀਦ ਟੀਮ ਨੂੰ ਸਪਲਾਇਰ ਤੋਂ ਪ੍ਰਤੀ-ਚੌੜਾਈ ਅਤੇ ਪ੍ਰਤੀ-ਕਿਨਾਰਾ ਸਥਿਤੀ ਦਸਤਾਵੇਜ਼ਾਂ ਦੀ ਬੇਨਤੀ ਕਰਨੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ।

9. 5-ਪੜਾਅ BOFU ਸ਼ੁੱਧਤਾ ਪੱਟੀ ਸਹਿਣਸ਼ੀਲਤਾ ਪ੍ਰਾਪਤੀ ਚੈੱਕਲਿਸਟ

ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਨਿਰਮਾਤਾਵਾਂ, ਸ਼ੁੱਧਤਾ ਸਟੈਂਪਿੰਗ ਫੈਬਰੀਕੇਟਰਾਂ, ਅਤੇ ਮਾਈਕ੍ਰੋ-ਮਸ਼ੀਨਿੰਗ ਵਰਕਸ਼ਾਪਾਂ ਲਈ ਜੋ 4-ਬੈਂਡ ਸਹਿਣਸ਼ੀਲਤਾ ਵਰਗੀਕਰਣ ਦੇ ਨਾਲ ਸ਼ੁੱਧਤਾ ਸਟੇਨਲੈਸ ਸਟੀਲ ਸਟ੍ਰਿਪ ਨੂੰ ਨਿਰਧਾਰਤ ਕਰਨ ਲਈ ਤਿਆਰ ਹਨ, ਹੇਠ ਦਿੱਤੀ 5-ਪੜਾਅ ਵਾਲੀ ਚੈੱਕਲਿਸਟ ਪਿਛਲੇ ਭਾਗਾਂ ਤੋਂ ਤਸਦੀਕ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ਤਾਵਾਂ ਨੂੰ ਇੱਕ ਸਿੰਗਲ ਖਰੀਦ ਨਿਰਧਾਰਨ ਦਸਤਾਵੇਜ਼ ਵਿੱਚ ਜੋੜਦੀ ਹੈ।

  1. ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਅਸਵੀਕਾਰ ਦਰ ਟੀਚੇ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ ਸਹਿਣਸ਼ੀਲਤਾ ਬੈਂਡ (ਕਲਾਸ 1 ±0.02mm / ਕਲਾਸ 2 ±0.03mm / ਕਲਾਸ 3 ±0.05mm / ਕਲਾਸ 4 ±0.10mm) ਨਿਰਧਾਰਤ ਕਰੋ।
  2. ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ ਅਤੇ ਬਾਇਓਕੰਪੈਟੀਬਿਲਟੀ ਲੋੜ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ ਸਟੇਨਲੈਸ ਸਟੀਲ ਗ੍ਰੇਡ (304 / 316L / 430 / 17-7PH) ਦੀ ਚੋਣ ਕਰੋ।
  3. ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਜਿਓਮੈਟਰੀ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ ਮੋਟਾਈ ਰੇਂਜ (ਅਤਿ-ਪਤਲੀ 0.05 ਤੋਂ 0.20 ਮਿਲੀਮੀਟਰ / ਪਤਲੀ 0.20 ਤੋਂ 0.50 ਮਿਲੀਮੀਟਰ / ਦਰਮਿਆਨੀ 0.50 ਤੋਂ 1.0 ਮਿਲੀਮੀਟਰ / ਮਿਆਰੀ 1.0 ਤੋਂ 1.5 ਮਿਲੀਮੀਟਰ) ਪਰਿਭਾਸ਼ਿਤ ਕਰੋ।
  4. ਸਪਲਾਇਰ ਤੋਂ ਸਤ੍ਹਾ ਦੀ ਸਮਾਪਤੀ (2B / BA / No.4 / No.8) ਅਤੇ ਪ੍ਰਤੀ-ਸਤਹ ਖੁਰਦਰੀ (Ra) ਦਸਤਾਵੇਜ਼ਾਂ ਦੀ ਬੇਨਤੀ ਕਰੋ।
  5. ਪ੍ਰਤੀ-ਨਿਰਧਾਰਨ ਉਤਪਾਦਨ ਸ਼ਡਿਊਲ ਦੇ ਨਾਲ ਚੌੜਾਈ, ਕਿਨਾਰੇ ਦੀ ਸਥਿਤੀ, MOQ, ਅਤੇ ਲੀਡ ਟਾਈਮ ਨੂੰ ਦਸਤਾਵੇਜ਼ ਬਣਾਓ।

ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਨਿਰਮਾਤਾਵਾਂ ਅਤੇ ਸ਼ੁੱਧਤਾ ਸਟੈਂਪਿੰਗ ਖਰੀਦ ਟੀਮਾਂ ਲਈ ਜੋ ਸ਼ੁੱਧਤਾ ਸਟੇਨਲੈਸ ਸਟੀਲ ਸਟ੍ਰਿਪ ਦੀ ਸੋਰਸਿੰਗ ਕਰਦੀਆਂ ਹਨ, ਹੇਠਾਂ ਦਿੱਤੇ ਉਦਯੋਗ ਸਰੋਤ ਸਟੇਨਲੈਸ ਸਟੀਲ ਸਹਿਣਸ਼ੀਲਤਾ ਮਿਆਰਾਂ ਅਤੇ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਸਮੱਗਰੀ ਪਾਲਣਾ ਢਾਂਚੇ 'ਤੇ ਕਰਾਸ-ਰੈਫਰੈਂਸ ਡੇਟਾ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਦੇ ਹਨ।ਏਐਸਟੀਐਮ ਇੰਟਰਨੈਸ਼ਨਲਸਟੇਨਲੈੱਸ ਸਟੀਲ ਪਲੇਟ, ਸ਼ੀਟ, ਅਤੇ ਸਟ੍ਰਿਪ ਡਾਇਮੈਨਸ਼ਨਲ ਸਹਿਣਸ਼ੀਲਤਾ ਲਈ ASTM A480 ਸਟੈਂਡਰਡ ਪ੍ਰਕਾਸ਼ਿਤ ਕਰਦਾ ਹੈ।ਅੰਤਰਰਾਸ਼ਟਰੀ ਮਾਨਕੀਕਰਨ ਸੰਗਠਨ (ISO)ਸਟੇਨਲੈੱਸ ਸਟੀਲ ਫਲੈਟ ਰੋਲਡ ਡਾਇਮੈਨਸ਼ਨਲ ਟੌਲਰੈਂਸ ਲਈ ISO 9445 ਸਟੈਂਡਰਡ ਅਤੇ ਸਰਜੀਕਲ ਇਮਪਲਾਂਟ ਮਟੀਰੀਅਲ ਸਪੈਸੀਫਿਕੇਸ਼ਨ ਲਈ ISO 5832 ਸੀਰੀਜ਼ ਪ੍ਰਕਾਸ਼ਿਤ ਕਰਦਾ ਹੈ।ਯੂਰਪੀਅਨ ਕਮੇਟੀ ਫਾਰ ਸਟੈਂਡਰਡਾਈਜ਼ੇਸ਼ਨ (CEN)ਯੂਰਪੀਅਨ ਸਟੇਨਲੈਸ ਸਟੀਲ ਗ੍ਰੇਡ ਲਈ EN 10088 ਸਟੈਂਡਰਡ ਅਤੇ ਫਲੈਟ ਰੋਲਡ ਡਾਇਮੈਨਸ਼ਨਲ ਟੌਲਰੈਂਸ ਲਈ EN 10029 ਸਟੈਂਡਰਡ ਪ੍ਰਕਾਸ਼ਿਤ ਕਰਦਾ ਹੈ।ਯੂਐਸ ਫੂਡ ਐਂਡ ਡਰੱਗ ਐਡਮਿਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ (ਐਫ.ਡੀ.ਏ.)ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਮਟੀਰੀਅਲ ਬਾਇਓਕੰਪੇਟੀਬਿਲਟੀ ਮਾਰਗਦਰਸ਼ਨ ਅਤੇ FDA 21 CFR 820 ਕੁਆਲਿਟੀ ਸਿਸਟਮ ਰੈਗੂਲੇਸ਼ਨ ਪ੍ਰਕਾਸ਼ਿਤ ਕਰਦਾ ਹੈ।ਇੰਟਰਨੈਸ਼ਨਲ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਰੈਗੂਲੇਟਰਜ਼ ਫੋਰਮ (IMDRF)ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਸਮੱਗਰੀ ਵਰਗੀਕਰਣ ਅਤੇ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਹਾਰਮੋਨਾਈਜ਼ੇਸ਼ਨ ਫਰੇਮਵਰਕ ਪ੍ਰਕਾਸ਼ਿਤ ਕਰਦਾ ਹੈ।

ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਨਿਰਮਾਤਾਵਾਂ, ਸ਼ੁੱਧਤਾ ਸਟੈਂਪਿੰਗ ਫੈਬਰੀਕੇਟਰਾਂ, ਅਤੇ ਮਾਈਕ੍ਰੋ-ਮਸ਼ੀਨਿੰਗ ਵਰਕਸ਼ਾਪਾਂ ਲਈ ਜੋ 4-ਬੈਂਡ ਸਹਿਣਸ਼ੀਲਤਾ ਵਰਗੀਕਰਣ ਦੇ ਨਾਲ ਸ਼ੁੱਧਤਾ ਸਟੇਨਲੈਸ ਸਟੀਲ ਸਟ੍ਰਿਪ ਨੂੰ ਨਿਰਧਾਰਤ ਕਰਨ ਲਈ ਤਿਆਰ ਹਨ, WowStainless ਇੰਜੀਨੀਅਰਿੰਗ ਟੀਮ ਪ੍ਰਤੀ-ਸਹਿਣਸ਼ੀਲਤਾ ਬੈਂਡ ਸਮਰੱਥਾ ਤਸਦੀਕ, ਪ੍ਰਤੀ-ਗ੍ਰੇਡ ਨਿਰਧਾਰਨ, ਪ੍ਰਤੀ-ਮੋਟਾਈ ਰੇਂਜ ਮਾਪ ਰਿਪੋਰਟ, ਅਤੇ ਪ੍ਰਤੀ-ਸਤਹ ਫਿਨਿਸ਼ ਦਸਤਾਵੇਜ਼ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰ ਸਕਦੀ ਹੈ। WowStainless ਇੰਜੀਨੀਅਰਿੰਗ ਟੀਮ ਨੇ EU, ਉੱਤਰੀ ਅਮਰੀਕਾ, ਜਾਪਾਨ ਅਤੇ ਦੱਖਣ-ਪੂਰਬੀ ਏਸ਼ੀਆ ਬਾਜ਼ਾਰਾਂ ਵਿੱਚ ਦਸਤਾਵੇਜ਼ੀ ਤੈਨਾਤੀਆਂ ਦੇ ਨਾਲ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਨਿਰਮਾਤਾਵਾਂ ਦਾ ਸਮਰਥਨ ਕੀਤਾ ਹੈ। WowStainless ਦੀ ਸਮੀਖਿਆ ਕਰੋ।ਉਤਪਾਦਾਂ ਦੀ ਸੂਚੀ ਪੰਨਾ 3ਸ਼ੁੱਧਤਾ ਪੱਟੀ ਉਤਪਾਦ ਲਾਈਨ ਅਤੇ ਸਹਿਣਸ਼ੀਲਤਾ ਨਿਰਧਾਰਨ ਲਈ, ਜਾਂ 'ਤੇ ਜਾਓWowStainless ਹੋਮ ਪੇਜਪੂਰੇ ਉਤਪਾਦ ਪੋਰਟਫੋਲੀਓ ਲਈ।


ਅਕਸਰ ਪੁੱਛੇ ਜਾਣ ਵਾਲੇ ਸਵਾਲ

ਸ਼ੁੱਧਤਾ ਵਾਲੀ ਸਟੇਨਲੈਸ ਸਟੀਲ ਪੱਟੀ ਲਈ ਮਿਆਰੀ ਮੋਟਾਈ ਸਹਿਣਸ਼ੀਲਤਾ ਵਰਗੀਕਰਣ ਕੀ ਹੈ?

ਕਲਾਸ 1 ਸ਼ੁੱਧਤਾ ਸਹਿਣਸ਼ੀਲਤਾ 0.1 ਤੋਂ 1.0 ਮਿਲੀਮੀਟਰ ਸਟ੍ਰਿਪ ਮੋਟਾਈ ਲਈ ±0.02 ਮਿਲੀਮੀਟਰ ਹੈ। ਕਲਾਸ 2 ਸਟੈਂਡਰਡ ਸਹਿਣਸ਼ੀਲਤਾ ±0.03 ਮਿਲੀਮੀਟਰ ਹੈ। ਕਲਾਸ 3 ਕਮਰਸ਼ੀਅਲ ਸਹਿਣਸ਼ੀਲਤਾ ±0.05 ਮਿਲੀਮੀਟਰ ਹੈ। ਕਲਾਸ 4 ਮਿੱਲ ਸਹਿਣਸ਼ੀਲਤਾ ±0.10 ਮਿਲੀਮੀਟਰ ਹੈ। ਵਰਗੀਕਰਨ ASTM A480 ਅਤੇ EN 10088 ਮਿਆਰਾਂ ਦੀ ਪਾਲਣਾ ਕਰਦਾ ਹੈ।

ਮੋਟਾਈ ਸਹਿਣਸ਼ੀਲਤਾ ਬੈਂਡ ਦੁਆਰਾ ਆਮ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਉਤਪਾਦਨ ਅਸਵੀਕਾਰ ਦਰ ਕੀ ਹੈ?

ਕਲਾਸ 1 ਸਹਿਣਸ਼ੀਲਤਾ ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ 0.5% ਤੋਂ 1% ਅਸਵੀਕਾਰ ਦਰ ਦਾ ਸਮਰਥਨ ਕਰਦੀ ਹੈ। ਕਲਾਸ 2 ਸਹਿਣਸ਼ੀਲਤਾ 1% ਤੋਂ 2% ਅਸਵੀਕਾਰ ਦਰ ਦਾ ਸਮਰਥਨ ਕਰਦੀ ਹੈ। ਕਲਾਸ 3 ਸਹਿਣਸ਼ੀਲਤਾ 2% ਤੋਂ 5% ਅਸਵੀਕਾਰ ਦਰ ਦਾ ਸਮਰਥਨ ਕਰਦੀ ਹੈ। ਕਲਾਸ 4 ਸਹਿਣਸ਼ੀਲਤਾ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ ਪ੍ਰਤੀ 5% ਤੋਂ 10% ਅਸਵੀਕਾਰ ਦਰ ਦਾ ਸਮਰਥਨ ਕਰਦੀ ਹੈ।

ਸ਼ੁੱਧਤਾ ਸਟੇਨਲੈਸ ਸਟੀਲ ਸਟ੍ਰਿਪ ਸਹਿਣਸ਼ੀਲਤਾ ਅਤੇ ਕੋਲਡ ਰੋਲਡ ਜਨਰਲ ਸਹਿਣਸ਼ੀਲਤਾ ਵਿੱਚ ਕੀ ਅੰਤਰ ਹੈ?

ਸ਼ੁੱਧਤਾ ਵਾਲੀ ਪੱਟੀ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ ਰੋਲਿੰਗ ਮਿੱਲ ਅਤੇ ਇਨਲਾਈਨ ਮੋਟਾਈ ਮਾਪ ਦੇ ਨਾਲ ਉੱਚ-ਸਹਿਣਸ਼ੀਲਤਾ ਵਾਲਾ ਰੂਪ ਹੈ, ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ ±0.02 ਤੋਂ ±0.05mm। ਕੋਲਡ ਰੋਲਡ ਜਨਰਲ ਸਟ੍ਰਿਪ ਸਟੈਂਡਰਡ ਰੋਲਿੰਗ ਮਿੱਲ ਦੇ ਨਾਲ ਮਿਆਰੀ ਰੂਪ ਹੈ, ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ ±0.05 ਤੋਂ ±0.15mm।

ਸ਼ੁੱਧਤਾ ਪੱਟੀ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ ਲਈ ਆਮ ਸਟੇਨਲੈਸ ਸਟੀਲ ਗ੍ਰੇਡ ਕੀ ਹੈ?

304 ਸਟੇਨਲੈਸ ਸਟੀਲ ਆਮ ਮੈਡੀਕਲ ਯੰਤਰ ਲਈ ਹੈ। 316L ਸਟੇਨਲੈਸ ਸਟੀਲ ਸਰਜੀਕਲ ਯੰਤਰ ਅਤੇ ਇਮਪਲਾਂਟੇਬਲ ਯੰਤਰ ਲਈ ਹੈ। 430 ਸਟੇਨਲੈਸ ਸਟੀਲ ਖਪਤਕਾਰ ਮੈਡੀਕਲ ਯੰਤਰ ਲਈ ਹੈ। 17-7PH ਸਟੇਨਲੈਸ ਸਟੀਲ ਸਪਰਿੰਗ ਅਤੇ ਉੱਚ ਤਾਕਤ ਵਾਲੇ ਮੈਡੀਕਲ ਯੰਤਰ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ ਲਈ ਹੈ।

ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ ਵਿੱਚ ਸ਼ੁੱਧਤਾ ਵਾਲੀ ਸਟੇਨਲੈਸ ਸਟੀਲ ਸਟ੍ਰਿਪ ਲਈ ਆਮ ਮੋਟਾਈ ਰੇਂਜ ਕੀ ਹੈ?

ਅਤਿ-ਪਤਲੀ ਪੱਟੀ (0.05 ਤੋਂ 0.20 ਮਿਲੀਮੀਟਰ) ਸੂਖਮ-ਸਰਜੀਕਲ ਯੰਤਰ ਲਈ ਹੈ। ਪਤਲੀ ਪੱਟੀ (0.20 ਤੋਂ 0.50 ਮਿਲੀਮੀਟਰ) ਡਾਇਗਨੌਸਟਿਕ ਪੱਟੀ ਲਈ ਹੈ। ਦਰਮਿਆਨੀ ਪੱਟੀ (0.50 ਤੋਂ 1.0 ਮਿਲੀਮੀਟਰ) ਸਰਜੀਕਲ ਯੰਤਰ ਲਈ ਹੈ। ਮਿਆਰੀ ਪੱਟੀ (1.0 ਤੋਂ 1.5 ਮਿਲੀਮੀਟਰ) ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਫਰੇਮ ਅਤੇ ਆਰਥੋਪੀਡਿਕ ਇਮਪਲਾਂਟ ਲਈ ਹੈ।

ਸ਼ੁੱਧਤਾ ਵਾਲੀ ਸਟੇਨਲੈਸ ਸਟੀਲ ਪੱਟੀ ਲਈ ਮਿਆਰੀ ਔਨਲਾਈਨ ਮੋਟਾਈ ਮਾਪ ਪ੍ਰਣਾਲੀ ਕੀ ਹੈ?

ਐਕਸ-ਰੇ ਟ੍ਰਾਂਸਮਿਸ਼ਨ ਗੇਜ (±0.001 ਮਿਲੀਮੀਟਰ ਸ਼ੁੱਧਤਾ ਦੇ ਨਾਲ 0.10 ਤੋਂ 6.0 ਮਿਲੀਮੀਟਰ ਮੋਟਾਈ)। ਲੇਜ਼ਰ ਟ੍ਰਾਈਐਂਗੂਲੇਸ਼ਨ ਗੇਜ (±0.005 ਮਿਲੀਮੀਟਰ ਸ਼ੁੱਧਤਾ ਦੇ ਨਾਲ 0.05 ਤੋਂ 1.0 ਮਿਲੀਮੀਟਰ)। ਬੀਟਾ-ਰੇ ਟ੍ਰਾਂਸਮਿਸ਼ਨ ਗੇਜ (±0.001 ਮਿਲੀਮੀਟਰ ਸ਼ੁੱਧਤਾ ਦੇ ਨਾਲ 0.005 ਤੋਂ 0.10 ਮਿਲੀਮੀਟਰ)।

ਸ਼ੁੱਧਤਾ ਵਾਲੇ ਸਟੇਨਲੈਸ ਸਟੀਲ ਸਟ੍ਰਿਪ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ ਲਈ ਆਮ ਸਤਹ ਫਿਨਿਸ਼ ਸਪੈਸੀਫਿਕੇਸ਼ਨ ਕੀ ਹੈ?

2B ਸਟੈਂਡਰਡ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਲਈ ਹੈ। BA ਸਰਜੀਕਲ ਯੰਤਰ ਅਤੇ ਡਾਇਗਨੌਸਟਿਕ ਸਟ੍ਰਿਪ ਲਈ ਹੈ। ਨੰਬਰ 4 ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਹਾਊਸਿੰਗ ਲਈ ਹੈ। ਨੰਬਰ 8 ਉੱਚ-ਅੰਤ ਵਾਲੇ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਲਈ ਹੈ। ਕਸਟਮ ਮੈਟ ਫਿਨਿਸ਼ ਖਾਸ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ ਲਈ ਹੈ।

ਸ਼ੁੱਧਤਾ ਵਾਲੇ ਸਟੇਨਲੈਸ ਸਟੀਲ ਸਟ੍ਰਿਪ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਆਰਡਰ ਲਈ ਆਮ MOQ ਅਤੇ ਲੀਡ ਟਾਈਮ ਕੀ ਹੈ?

ਆਮ MOQ ਪ੍ਰਤੀ ਨਿਰਧਾਰਨ 500 ਅਤੇ 2000 ਕਿਲੋਗ੍ਰਾਮ ਦੇ ਵਿਚਕਾਰ ਆਉਂਦਾ ਹੈ। ਨਮੂਨਾ ਆਰਡਰ ਲਈ ਮਿਆਰੀ ਲੀਡ ਟਾਈਮ 20 ਤੋਂ 35 ਦਿਨਾਂ ਅਤੇ ਉਤਪਾਦਨ ਆਰਡਰ ਲਈ 25 ਅਤੇ 45 ਦਿਨਾਂ ਦੇ ਵਿਚਕਾਰ ਆਉਂਦਾ ਹੈ।

FDA ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਵਰਗੀਕਰਣ ਸ਼ੁੱਧਤਾ ਪੱਟੀ ਸਹਿਣਸ਼ੀਲਤਾ ਬੈਂਡ ਚੋਣ ਨੂੰ ਕਿਵੇਂ ਪ੍ਰਭਾਵਿਤ ਕਰਦਾ ਹੈ?

FDA ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਨੂੰ ਕਲਾਸ I (ਘੱਟ ਜੋਖਮ), ਕਲਾਸ II (ਮੱਧਮ ਜੋਖਮ), ਅਤੇ ਕਲਾਸ III (ਉੱਚ ਜੋਖਮ) ਵਿੱਚ ਸ਼੍ਰੇਣੀਬੱਧ ਕਰਦਾ ਹੈ। ਕਲਾਸ II ਸਰਜੀਕਲ ਯੰਤਰ ਨੂੰ ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ ਕਲਾਸ 1 ਸ਼ੁੱਧਤਾ ਸਹਿਣਸ਼ੀਲਤਾ (±0.02 ਮਿਲੀਮੀਟਰ) ਦੀ ਲੋੜ ਹੁੰਦੀ ਹੈ। ਕਲਾਸ III ਇਮਪਲਾਂਟੇਬਲ ਡਿਵਾਈਸ ਨੂੰ ਵਾਧੂ ਬਾਇਓਕੰਪੈਟੀਬਿਲਟੀ ਅਤੇ ਟਰੇਸੇਬਿਲਟੀ ਦਸਤਾਵੇਜ਼ਾਂ ਦੇ ਨਾਲ ਕਲਾਸ 1 ਸ਼ੁੱਧਤਾ ਸਹਿਣਸ਼ੀਲਤਾ ਦੀ ਲੋੜ ਹੁੰਦੀ ਹੈ।

ਕਲਾਸ 1 ਸ਼ੁੱਧਤਾ ਸਹਿਣਸ਼ੀਲਤਾ ਬਨਾਮ ਕਲਾਸ 3 ਵਪਾਰਕ ਸਹਿਣਸ਼ੀਲਤਾ ਤੋਂ ਆਮ TCO ਕਮੀ ਕੀ ਹੈ?

ਕਲਾਸ 1 ਦੀ ਸ਼ੁੱਧਤਾ ਸਹਿਣਸ਼ੀਲਤਾ ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ 12 ਮਹੀਨਿਆਂ ਦੇ ਉਤਪਾਦਨ ਚੱਕਰ ਦੌਰਾਨ ਘਟੀ ਹੋਈ ਅਸਵੀਕਾਰ ਦਰ ਅਤੇ ਘਟੀ ਹੋਈ ਰੀਵਰਕ ਲਾਗਤ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ ਕਲਾਸ 3 ਵਪਾਰਕ ਸਹਿਣਸ਼ੀਲਤਾ ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ 8% ਤੋਂ 12% ਘੱਟ ਕੁੱਲ TCO ਦਾ ਸਮਰਥਨ ਕਰਦੀ ਹੈ।

ਲੇਖਕ ਬਾਰੇ

ਸ਼੍ਰੀ ਚੇਨ — ਤਕਨੀਕੀ ਨਿਰਦੇਸ਼ਕ, ਜੋ ਸਟੇਨਲੈੱਸ ਸਟੀਲ ਸਮੱਗਰੀ ਦੀ ਚੋਣ, ਕੋਲਡ ਰੋਲਿੰਗ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨਾਂ, ਅਤੇ ਉਦਯੋਗਿਕ ਸਪਲਾਈ ਹੱਲਾਂ ਵਿੱਚ ਮਾਹਰ ਹਨ।


ਪੋਸਟ ਸਮਾਂ: ਜੁਲਾਈ-29-2026

ਸਾਡੇ ਨਾਲ ਸੰਪਰਕ ਕਰੋ

ਸਾਡੇ ਪਿਛੇ ਆਓ

ਸਾਡੇ ਉਤਪਾਦਾਂ ਜਾਂ ਕੀਮਤ ਸੂਚੀ ਬਾਰੇ ਪੁੱਛਗਿੱਛ ਲਈ, ਕਿਰਪਾ ਕਰਕੇ ਸਾਨੂੰ ਛੱਡੋ ਅਤੇ ਅਸੀਂ 24 ਘੰਟਿਆਂ ਦੇ ਅੰਦਰ ਸੰਪਰਕ ਵਿੱਚ ਰਹਾਂਗੇ।

ਹੁਣੇ ਪੁੱਛਗਿੱਛ ਕਰੋ